「食品衛生法等の一部を改正する法律」（平成１５年法律第５５号、平成１５年５月３０日公布）により、食品中に残留する農薬、動物用医薬品及び飼料添加物（以下、「農薬等」と略す。）について、いわゆるポジティブリスト制（基準が設定されていない農薬等が一定量以上含まれる食品の流通を原則禁止する制度）を、平成１８年５月までに施行することとしています。

　厚生労働省では、ポジティブリスト制施行に伴い、国民の健康保護を確保するとともに食品流通の無用の妨げとならないよう、国際基準などを参考に残留農薬等の暫定基準を設定することとし、昨年１０月に暫定基準（第１次案）を公表し広く内外から意見を求めてきました。第１次案では、新たに６４７の農薬等について、食品中の残留基準を提案しています。なお、平成１６年７月現在、食品衛生法第１１条第１項に基づき、２４２農薬及び３０動物用医薬品に対し、食品中の残留基準及び分析法が定められています。また複数の農薬を分析する一斉分析法について、「残留農薬迅速分析法の利用について」（平成９年４月８日付け衛化第４３号）を示しています。

　新たに残留基準が設定される農薬等の分析法については、平成１５年度から３年間の予定で、国立医薬品食品衛生研究所において、都道府県等衛生研究所や登録検査機関のご協力のもと、検討を進めています。今般、別紙のとおり、平成１５年度の検討状況等をとりまとめたので情報提供します。なお、検討内容については、今後も資料が整ったものから順次情報提供することとしています。

　今回、情報提供する分析法等については検討中のものであることに十分ご留意ください。分析法については、最終的にポジティブリスト制の施行時に通知等により示すこととしています。

　別紙について、ご意見、ご質問等があれば、以下にご照会ください。（様式自由）なお、個別のご意見等に対し、ご返答出来ない場合がありますので、予めご了承ください。



　

残留農薬等に対するポジティブリスト制に係る分析法の検討

　
　
○　概要
　ポジティブリスト制導入に伴う暫定基準が設定される農薬、動物用医薬品及び飼料添加物について、以下の検討を行う。

１． 農薬
(1) 農産物中に残留する農薬に対するガスクロマトグラフ・質量分析計（GC/MS）による一斉分析法
(2) 畜水産物中に残留する農薬に対するガスクロマトグラフ・質量分析計（GC/MS）による一斉分析法
(3) 農産物中に残留する農薬に対する液体クロマトグラフ・質量分析計(LC/MS及びLC/MS/MS)による一斉分析法
(4) 一斉分析法が適用できない農薬等に対する個別の分析法
(5) 食品衛生法に基づき定められた残留基準分析法の適用
(6) 農薬取締法に基づく登録保留基準に係る分析法、その他の残留農薬分析法に関する情報の収集及び整理
　
２． 動物用医薬品・飼料添加物
(1) 高速液体クロマトグラフ（HPLC）、液体クロマトグラフ・質量分析計（LC/MS及びLC/MS/MS）による一斉分析法
(2) 食品衛生法に基づき定められた残留基準分析法の適用
(3) 国内で使用が認められている動物用医薬品・飼料添加物及びCODEX基準、諸外国等の分析法が判明している動物用医薬品・飼料添加物の分析法の検討と一斉分析法化
(4) 一斉分析法等により分析が難しい動物用医薬品・飼料添加物に対する新たな動物用医薬品・飼料添加物のグループ別または個別の分析法
(5) 検討した分析法の標準化
　
　
○　年次計画
１． 農薬
平成１５年度 　上記１．の(1)、(2)、(4)～(6) 検討対象物質； 約２４０（農作物）
　　　 　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 約７０（畜水産物）
平成１６年度 　上記１．の(1)～(6) 検討対象物質； 約２５０（農作物）
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 約１１０（畜水産物）
平成１７年度 　未定
　
２． 動物用医薬品・飼料添加物
平成１５年度 　上記２．の(1)～(4) 検討対象物質； 約８０
平成１６年度 　上記２．の(1)～(5) 検討対象物質； 約１４０
平成１７年度 　未定
　
　
○　平成１５年度検討結果概要
１． 農薬（上記１．の(1)及び(2)の一部）
(1) 平成15年度は、約120農薬について、GC/MSによる一斉分析法（別添１(PDF:13KB)）を検討した。玄米、大豆、馬鈴薯、ほうれんそう、キャベツ、リンゴ及びオレンジを用いた添加回収実験の結果、本法が適用できる農薬は約90であった（別添２(PDF:11KB)）。但し、農作物の種類、暫定基準と定量限界によっては適用できない場合も想定される。また本法は、茶（抹茶を除く）のXMC、イソキサチオン、エチオン、エンドスルファン、テトラジン、トリアジメホン、プロパルギット、プロフェノホス及びメチダチオンには適用できない。
(2) 平成15年度は、GC/MSによる一斉分析法（別添３(PDF:15KB)）の開発を検討した。その結果、開発した方法が適用できる農薬は約60であった（別添４(PDF:12KB)）。但し、畜水産物の種類、暫定基準と定量限界によっては適用できない場合も想定される。


２． 動物用医薬品・飼料添加物（上記２．の(1)～(4））
　225動物用医薬品について、暫定基準一次案が示されている。
　平成15年度は、約90動物用医薬品について、HPLCによる一斉分析法（別添５、６(PDF:27KB)）を検討した。また、一斉分析の適用が困難な動物用医薬品に対しては、個別またはグループ分析法を検討した。その結果、開発した方法が適用できる動物用医薬品は約80であった（別添７(PDF:15KB)）。
　平成16年度は、残り約145動物用医薬品のうち、標準品の入手が困難な約60、農薬でもあるため農薬試験法との整合性を図る必要のある約30を除く、約55動物用医薬品についてHPLCによる分析法を検討する。さらに、平成15年度に開発した分析法のバリデーションを行う。

別添1.pdf　 別添2.pdf　別添3.pdf　別添4.pdf　別添5,6.pdf　別添7.pdf