薬事・食品衛生審議会資料

 

平成11年04月05日

 

 

食品添加物の指定に関する食品衛生調査会 毒性・添加物合同部会報告について - 別紙3-スクラロースの要望する規格案及び国際規格との比較

 
別紙3
スクラロースの要望する規格案及び国際規格との比較
  
規格項目
要望する規格
JECFAの規格
FCCの規格
性状
外観 白色~淡灰白色の結晶性粉末 白色~淡灰白色の結晶性粉末 白色~淡灰白色の結晶性粉末
におい なし なし なし
甘い 甘い 甘い
溶解性 本品は水、メタノール及びエタノールに溶けやすく、酢酸エチルに溶けにくい。 本品は水、メタノール及びエタノールに溶けやすく、酢酸エチルに溶けにくい。 本品は水、メタノール及びエタノールに溶けやすく、酢酸エチルに溶けにくい。
確認試験
赤外吸収スペクトル 参照スペクトルと比較する。 参照スペクトルと比較する。 参照スペクトルと比較する。
薄層クロマトグラフィー Rf値0.4~0.6付近にスポットを認める。 対照液と同位置にスポットを認める。 対照液と同位置にスポットを認める。
純度試験
溶状 澄明(1.0g、水10ml)
 ―  
  ―   
比旋光度 +84.0~87.50
(1.0g、水、10ml、無水物換算)
+84.0~87.50
(10%w/vl、無水物換算)
+84.0~+87.50
(1g、水、100ml、無水)
液性 水溶液(2→20)のpHは、3.0~6.0
 ― 
  ―
重金属 Pbとして、10 μg/g以下
(1.0g、第2法、比較液 鉛標準液1.0ml)
Pbとして10mg/kg以下 Pbとして10mg/kg以下
ヒ素 As203として4.0 μg/g(0.50g、第2法、装置B) Asとして3mg/kg以下 Asとして3mg/kg以下
他の塩化ニ糖類 0.5%以下
対照液と同位置以外にスポットを認めない。対照液のスポットより濃いスポットを認めない。
0.5%以下
対照液(A)と同位置にスポットを認める。対照液(B)のスポットより濃いスポットを認めない。
0.5%以下
対照液(A)と同位置にスポットを認める。対照液(B)のスポットより濃いスポットを認めない。
塩化単糖類 0.16%以下
対照液(B)のスポットより濃くない。
0.16%以下
対照液(B)のスポットより濃くない。
0.16%以下
対照液(B)のスポットより濃くない。
トリフェニルホスフィンオキシド 150μg/g以下 150mg/kg以下
メタノール 0.1%以下 0.1%以下 0.1%以下
強熱残分
0.7%以下 0.7%以下 0.7%以下
水分
2.0%以下 2・0%以下 2.0%以下
含量
98~102% 98~102% 98~102%


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