公益財団法人
日本食品化学研究振興財団
FDA 21CFR(仮和訳)
73 認可検定免除の色素添加物のリスト
医療器具
§3107 カルバゾールバイオレット
§73.3107 カルバゾールバイオレット
(ａ) 同定。本色素添加物は、カルバゾールバイオレット (Pigment Violet 23)(CAS Reg. No. 6358-30-1, Colour Index No. 51319)である。
(ｂ) 使用基準。
(１) 本sectionのparagraph (a)記載の物質は、コンタクトレンズに意図する着色効果を得るための適正最低所要量を越えない量で、色素添加物として使用することができる。
(２) 本使用法の許可は、本色素添加物が使用されているコンタクトレンズに関し、連邦食品医薬品化粧品法（法）第510節(k)、515節及び第520節(g)の要件のいかなるものをも放棄するとは解釈してはならないものとする。
(ｃ) 表示。本色素添加物のラベルは、本章§70.25の要件に適合するものとする。
(ｄ) 認可検定免除。本色素添加物の認可検定は、公衆衛生の保護のためには必要ではないので、本色素添加物は法第721(c)の要件から免除される。
[53 FR 41324, Oct. 21, 1988]