公益財団法人
日本食品化学研究振興財団
FDA 21CFR(仮和訳)
73 認可検定免除の色素添加物のリスト
化粧品
§2250 酸化鉄
§73.2250 酸化鉄
(ａ) 同定。色素添加物たる酸化鉄は、合成的に調製された酸化鉄類のいずれか、もしくはそれらを組み合わせたものから成り、水和型を含む。本品は他の物質を混入していない。
(ｂ) 規格。酸化鉄は下記の規格に適合するものとする (すべて、カッコ内の物質を基準とする) 。
ヒ素 (Asとして) ：３ppm 以下。
鉛 (Pbとして) ：10ppm 以下。
水銀 (Hgとして) ：３ppm 以下。
(ｃ) 使用基準。酸化鉄は、ＧＭＰ（製造及び品質管理に関する基準）に適合する量で、目及びその周辺に使用されるものを含む化粧品の着色に一般に安全である。
(ｄ) 表示。本色素添加物及びそれより調製され着色を唯一もしくは一部の目的とするいかなる混合物も、法の求める情報に加えて、本章の§70.25に従う表示を付けるものとする。
(ｅ) 認可検定免除。本色素添加物の認可検定は公衆衛生の保護のために必要ではないので、そのバッチは法第721(c)に従う認可検定を免除される。